一位與上海強生有業(yè)務(wù)來往的代理商告訴本報，上海強生一開端進(jìn)來時拿的是進(jìn)口批文，如果要在國內(nèi)生產(chǎn)，美國辦的允許證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認(rèn)的，“而且即使手續(xù)全部齊了，藥監(jiān)局還得卡你個兩三年，注冊司共20多個人，每年報上來的申請有上萬個”。
由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個億，“市場不等人，大公司拿個幾十萬‘插隊’領(lǐng)證，提早一年就賺回幾個億，行賄是小意思了�！痹撊耸勘憩F(xiàn)。
近年來，強生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強生旗下增加速度最快的子公司之一，持續(xù)5年的銷售額和利潤年增加都超過36%，增加速度超過了制藥和花費品部門，而銷售額也逐漸超過了花費品部門，已經(jīng)成為強生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。
有媒體報道稱，2006年全部強生中國的銷售額約為87億元，其中制藥業(yè)務(wù)約為40億，醫(yī)療器材約27億。
“像強生這樣比較有實力的跨國藥企，財大氣粗的，而且囊括的產(chǎn)品又非常多，所以要擺平的領(lǐng)導(dǎo)絕對是高級別的，甚或大小通吃，大的小的都擺平，這樣辦起事來方便�！贬t(yī)藥界人士表現(xiàn)。
知情人士流露，因為此次的醫(yī)療器械行賄案，除已經(jīng)被雙規(guī)的張敬禮外，另有十余人曾先后接收相干調(diào)查，這其中，既有藥監(jiān)局內(nèi)部人士，也有相干企業(yè)人員。
緣于舉報
知情人士還流露，此次張敬禮事發(fā)最初緣于舉報，“年初就開端查了”，這位人士說。
偶合的是，從兩個月前衛(wèi)良被“雙規(guī)”至今，陸續(xù)有7名國家藥監(jiān)局中高層官員被“雙規(guī)”，他們都是來自醫(yī)藥企業(yè)的舉報或供認(rèn)。
衛(wèi)良被“雙規(guī)”前，在國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處任職調(diào)研員，級別相當(dāng)于處長。在這個職位之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
“衛(wèi)良被舉報“雙規(guī)”后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕�！敝槿耸糠Q，隨后，包含中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅石、陳繼廷3人，及其他處室的2人，先后被“雙規(guī)”、批捕、停職。
祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。
眼下，張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被“雙規(guī)”，更是將這場后鄭筱萸時代的藥監(jiān)系統(tǒng)反腐推向了高潮。
據(jù)處所藥監(jiān)系統(tǒng)人士流露，導(dǎo)致衛(wèi)良等藥監(jiān)局官員落馬的江蘇延申、河北福爾疫苗造假事件，張敬禮曾一度也被涉及，“好像是從中放行，把這事按下去了，后來被查出其中他個人有受賄現(xiàn)象”。
1998年成立至今，國家藥監(jiān)局管理體制幾經(jīng)變更，由屬地管理變?yōu)榇怪惫芾�，管理�?quán)限逐漸擴大，在解決職能重疊、政出多門、監(jiān)督管理力量疏散的弊病之后，卻又滑向了另一個深淵——權(quán)利過度集中。
2002年開端國家藥監(jiān)局著手整理處所標(biāo)準(zhǔn)，并收回了各地藥監(jiān)局的審批職能，審批權(quán)收歸中央。2007年，權(quán)利的擴大終于走到了頂點，鄭筱萸現(xiàn)象成為那個時代權(quán)利過度集中的怪胎。
目前，國家藥監(jiān)局正在推動將藥品監(jiān)督的 “垂直管理”改為“處所管理”，“對處所藥監(jiān)局放權(quán)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，放了將來還得收。張敬禮事件，或許只是權(quán)利壓縮過程中種種亂象爆發(fā)的一個集中代表�！�(溫淑萍)
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