3月6日,衛(wèi)生部宣布將抗生素“限用令”范圍擴(kuò)大到?漆t(yī)院,再次引發(fā)行業(yè)地震
衛(wèi)生部在3月6日發(fā)出《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》,計劃建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。
抗生素“限用令”的范圍也首次從原來的普通公立醫(yī)院擴(kuò)大到各?漆t(yī)院。
據(jù)悉,受“限用令”影響,去年下半年抗生素原料藥和成藥企業(yè)均出現(xiàn)業(yè)績下滑。有分析師認(rèn)為,未來抗生素企業(yè)仍面臨較艱苦的環(huán)境。
?漆t(yī)院被列入整治范圍
根據(jù)《方案》,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對2011年度院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查,內(nèi)容包括抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種等等。
此外,專項整治還包括建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種;口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種,婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。
值得注意的是,2011年以前,抗生素濫用嚴(yán)重,是中國醫(yī)療市場上用藥金額最高的一類,近五年的年平均增長率為24.5%,占到總用藥額的23%-25%。據(jù)國家衛(wèi)生部發(fā)布的統(tǒng)計年鑒資料顯示,2009年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品類收入總額3136.05億元。由此估計抗生素的收入約為740億元/年。
為遏制抗生素濫用,2011年8月3日,衛(wèi)生部就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見,計劃對抗生素按級別管理。
重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè)
“限用令”重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè),去年第三季度出現(xiàn)小幅虧損,而虧損在第四季度還進(jìn)一步擴(kuò)大。
原料藥方面,頭孢中間體7-ACA去年年底的價格為525元/公斤,較2010年最高價格已經(jīng)跌去幾乎一半;另一中間體GCLE價格也接近歷史低位,約74元/公斤;青霉素類中間體6-APA目前價格170元/公斤,已經(jīng)低于歷史低位。
而在上市公司方面,哈藥股份下屬分公司,哈藥總廠的主要產(chǎn)品就是抗生素原料藥和制劑,占公司約1/3的收入,利潤貢獻(xiàn)約一半。
近日哈藥股份公布2011年業(yè)績快報顯示,公司2011年實現(xiàn)收入133.46億元,但營業(yè)利潤只有6.89億元,同比下降46.64%,歸屬母公司的凈利潤5.83億元,同比下降48.42%。從分季度看,哈藥股份2011年前三季度實現(xiàn)凈利潤分別為3.1億元、3.4億元和2.13億元,可以看出公司在四季度單季度就虧損2.8億元。
興業(yè)證券分析師認(rèn)為,哈藥股份業(yè)績下滑的主要原因還是衛(wèi)生部推進(jìn)抗菌藥物分級管理,部分抗菌藥物被限用,同時對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行專項整治,導(dǎo)致臨床抗菌藥物銷售下降,對哈藥總廠業(yè)績影響較大。
此外,抗生素龍頭山東魯抗醫(yī)藥,預(yù)計2011年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期下降60%以上。
頂著頭孢中間體領(lǐng)先企業(yè)光環(huán)在創(chuàng)業(yè)板上市的金城醫(yī)藥2011年業(yè)績快報同樣顯示,營業(yè)利潤較上年同期下降58.26%;凈利潤較上年同期下降46.48%。
分析師認(rèn)為,2012的抗生素專項整治再次引發(fā)行業(yè)震動。醫(yī)院開始對抗生素使用進(jìn)行限制,下游經(jīng)銷商為避免存貨也將開始減少訂單,抗生素使用量還將大幅下降。未來抗生素原料藥廠商仍面臨較艱苦的環(huán)境,抗生素成藥類行業(yè)可能需要2-3年的深度調(diào)整。
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