為進一步規(guī)范以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)行為，保證醫(yī)療器械產品的合理使用及安全，嚴厲打擊非法經(jīng)營行為，金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局三舉措強化以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動監(jiān)管。

重點檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產品的合法性。一查經(jīng)營單位是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；二查免費體驗醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄是否合法、規(guī)范；三查產品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》、《合格證》、《說明書》、標簽、包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致和齊備。

重點查看免費體驗現(xiàn)場的規(guī)范性。一看經(jīng)營場所的產品宣傳材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致；二看是否存在以免費體驗、免費培訓、夸大產品療效、虛假宣傳等欺騙和誤導消費者的行為；三看是否超范圍經(jīng)營，是否存在擅自變更許可事項和登記事項、企業(yè)質量負責人是否在職在崗。

堅持現(xiàn)場檢查與法律法規(guī)宣傳相結合。印發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等宣傳材料500余份，向經(jīng)營者、體驗者和周圍群眾散發(fā)和講解，要求企業(yè)增強法律意識和產品質量意識，提醒群眾謹防上當受騙，提高自我保護意識。（郝廣成 尋甜甜）

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