藥品經(jīng)營(yíng)許可證承諾20個(gè)工作日就能辦結(jié),比法定節(jié)省了10個(gè)工作日,而且審批不收一分錢(qián)費(fèi)用;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換發(fā)也承諾20個(gè)工作日就可辦結(jié),比法定辦理時(shí)限提速了五天。昨日,記者在濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局采訪獲悉,自今年年初我市藥品及醫(yī)療器械五大類(lèi)行政審批項(xiàng)目全部進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心審批大廳實(shí)行一站式辦理以來(lái),各項(xiàng)審批項(xiàng)目數(shù)量激增,平均每月接納各類(lèi)申請(qǐng)160余件。為充分保障辦理時(shí)效,審批窗口工作人員全面提速,在法定時(shí)限基礎(chǔ)上平均再壓縮20%。截至六月底,我市藥品及醫(yī)療器械五大類(lèi)所有行政審批項(xiàng)目在辦理時(shí)限上均成功實(shí)現(xiàn)“零逾期”。
材料齊全,市民跑腿兩趟就能拿證
采訪中記者了解到,為了在進(jìn)一步規(guī)范食品藥品行政許可工作的同時(shí),不斷提高工作效率和質(zhì)量,方便申請(qǐng)人辦理行政許可事項(xiàng),今年以來(lái),由濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局辦理的藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品行政許可事項(xiàng)(含初審轉(zhuǎn)報(bào)等)全部統(tǒng)一進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心實(shí)行窗口式辦理。其中,藥品零售(連鎖)經(jīng)營(yíng)許可及其GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵政證明核發(fā)五大類(lèi)行政審批項(xiàng)目均可實(shí)行一站式辦理。
此外,為了方便縣區(qū)藥店經(jīng)營(yíng)者或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者辦理相關(guān)審批程序,藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖門(mén)店的定點(diǎn)籌建、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收以及助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理液、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的現(xiàn)場(chǎng)檢查或驗(yàn)收,在縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)就可以辦理。市行政服務(wù)中心審批大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作的岳紅霞告訴記者,為了進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事流程,方便群眾辦理業(yè)務(wù),窗口還制訂了一套完整的服務(wù)范本及規(guī)范的審批程序流程圖,為申辦人提供技術(shù)幫助。此外,工作人員還通過(guò)網(wǎng)站、明白紙、服務(wù)指南等多種方式公開(kāi)辦事流程,申請(qǐng)人在家就能通過(guò)食藥局網(wǎng)站得知詳細(xì)的辦事流程。“只要是申請(qǐng)人申報(bào)材料齊全,他只需要送材料時(shí)跑一趟,領(lǐng)許可證時(shí)再跑一趟,就能結(jié)束所有的業(yè)務(wù)!痹兰t霞說(shuō)道。
全程監(jiān)管,不讓一個(gè)申請(qǐng)逾期辦結(jié)
“除了方便藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者更簡(jiǎn)潔地辦理申請(qǐng)之外,目前我們還在申請(qǐng)辦理的時(shí)限上也形成了一道行之有效的管理辦法。工作人員接件后,每一個(gè)工作流程我們都有詳細(xì)記錄,誰(shuí)接的件,誰(shuí)收的件,每一個(gè)環(huán)節(jié)必須要在幾天之內(nèi)完成,一旦出現(xiàn)延誤之后都會(huì)嚴(yán)查責(zé)任人!辈稍L中,濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科科長(zhǎng)彭廣琪告訴記者。
彭廣琪說(shuō),為了全面提速審批時(shí)限,我市食品藥品監(jiān)管部門(mén)建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政許可專(zhuān)業(yè)人員庫(kù)。由行政許可科抽調(diào)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)相關(guān)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容和申請(qǐng)人是否具備取得行政許可的條件進(jìn)行審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和認(rèn)證。所抽調(diào)的專(zhuān)業(yè)人員必須在指定期限內(nèi)按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,完成有關(guān)審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收或認(rèn)證工作并作出結(jié)論。
除了食品藥品監(jiān)督管理局自身提速以外,采訪中記者還了解到,自從食藥局審批窗口進(jìn)駐行政審批服務(wù)中心以來(lái)還嚴(yán)格接受第三方的嚴(yán)格考核。采訪中,濟(jì)寧市行政審批服務(wù)中心主任丁沖就告訴記者,目前審批中心對(duì)所有窗口的辦理實(shí)效都進(jìn)行監(jiān)督考核。假如一個(gè)部門(mén)在審批過(guò)程中出現(xiàn)逾期現(xiàn)象,那么審批大廳電腦系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將逾期信息通報(bào)到全大廳五十余個(gè)窗口及市政府監(jiān)察局,審批大廳電子屏幕也會(huì)將逾期信息滾動(dòng)播出!凹热桓矣谌孢M(jìn)駐服務(wù)中心,那么就自然有底氣接受考核。目前,自我市藥品及醫(yī)療器械五大類(lèi)行政審批項(xiàng)目全面進(jìn)駐審批大廳以來(lái),每個(gè)月平均辦理160余件申請(qǐng),高峰期月達(dá)393件,從未出現(xiàn)一起逾期辦理事項(xiàng)!迸韽V琪告訴記者。
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