中新網(wǎng)上海10月19日電(陳靜 韓春麗)上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢疫改革試點(diǎn)又有新動(dòng)作。10家生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)19日獲由上海檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)的試點(diǎn)證書。至此，浦東獲得試點(diǎn)資格的企業(yè)已占與檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)有關(guān)的企業(yè)總量的近六成。

　　據(jù)悉，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢疫模式創(chuàng)新推廣會(huì)當(dāng)日舉行。會(huì)上，第二批10家生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)獲頒試點(diǎn)證書，第一批11家企業(yè)也獲得了換證。

　　據(jù)介紹，近年來，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，生物材料的入境批次大幅增長(zhǎng)。這些入境生物材料風(fēng)險(xiǎn)大、數(shù)量少、批次多、價(jià)值高，對(duì)入境通檢速度要求非常高。然而，原先的管理模式已不能完全適應(yīng)進(jìn)境生物材料物流趨勢(shì)和快速通檢的要求。生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)檢疫改革的需求日漸強(qiáng)烈。

　　2008年7月，國(guó)家質(zhì)檢總局批復(fù)同意上海檢驗(yàn)檢疫局在張江高科技園區(qū)開展進(jìn)境生物材料檢驗(yàn)檢疫試點(diǎn)改革工作，并提出了減少檢疫審批時(shí)間、簡(jiǎn)化檢疫審批環(huán)節(jié)、報(bào)送材料從簡(jiǎn)及實(shí)施分批核銷許可等六條意見。試點(diǎn)以“事前備案、優(yōu)化審批、強(qiáng)化監(jiān)管、確保安全”為原則，在保證生物安全的前提下，努力提高生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)進(jìn)口生物材料的通檢效率，增強(qiáng)上海生物醫(yī)藥發(fā)展的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　2009年3月，首批試點(diǎn)正式啟動(dòng)，張江高科技園區(qū)共10家生物醫(yī)藥企業(yè)通過考核，成為第一批試點(diǎn)企業(yè)。截至2010年6月，上海檢驗(yàn)檢疫局共受理第一批試點(diǎn)企業(yè)報(bào)檢的生物材料540余批次，進(jìn)境生物材料通檢速度得到極大改善，為生物醫(yī)藥科研項(xiàng)目爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間。

　　今年初，上海檢驗(yàn)檢疫局又將改革試點(diǎn)全面擴(kuò)展到浦東新區(qū)范圍，上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司成為擴(kuò)大試點(diǎn)的首家單位。通過嚴(yán)格考核，今天又有科文斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司等10家成為第二批試點(diǎn)企業(yè)。目前，獲得試點(diǎn)資格的企業(yè)已占與檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)有關(guān)的企業(yè)總量的近60%。

　　上海檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)人士告訴記者，該局新近重新制訂了《進(jìn)境生物材料檢驗(yàn)檢疫改革試點(diǎn)管理辦法》，力爭(zhēng)在確保生物安全和環(huán)境安全的前提下盡可能給企業(yè)提供更便利、更高效的服務(wù)。